各有关单位:

 

  自2018年7月《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)废止以来,保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、研发单位、检测机构等相关单位极为关注的问题。同时2019年-2020年市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》、《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 (征求意见稿)》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品标注警示用语指南》、《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品注册与备案管理办法(2020 年修订版)》、《特殊食品注册现场核查工作规程》(暂行)、《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版) (征求意见稿)》、《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》等相关法规标准。

 

  为进一步提高保健食品开发和应用水平,交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果,帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略,明确新产品的注册与备案审评要点,解决研发及申报过程中遇到的核心问题,顺利通过评审。经研究决定于2021年1月13日-15日在北京市召开“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙。本次会议内容重点解读最新法规中的法规审评细则,是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人,就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论,现诚邀贵单位及时参与。有关事项通知如下:

 

  一、主要内容及专家团队:

 

  (1)主讲人:中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会领导;

 

  主题:保健食品法规政策解读,发展方向与存在问题分析;

 

  (2)主讲人:张宏桂--北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家;

 

  主题:保健食品可用原料及其常见问题解析;

 

  ①、保健食品原料(含新食品原料、新资源食品)应用概况;

 

  ②、保健食品原料的功能及安全性解析;

 

  ③、保健食品原料配方设计依据及常见问题;

 

  ④、保健食品原料类常见问题交流答疑;

 

  (3)主讲人:中国疾病预防控制中心专家、国家保健食品审评专家;

 

  主题:保健功能征求意见稿解读

 

  ①、保健功能目录及其声称释义;

 

  ②、保健食品功能评价指导原则;

 

  ③、保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则;

 

  ④、保健食品功能类常见问题交流答疑;

 

  (4)主讲人:张波--北京联合大学教授、国家保健食品审评专家;

 

  主题:保健食品配方安全性评价详解及常见的问题

 

  ①、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020 年版)》;

 

  ②、产品配方安全性功能性的研究;

 

  ③、保健食品安全性常见问题交流答疑;

 

  (5)主讲人:嵇扬--国家保健食品安全审评委员会委员;

 

  主题:保健食品的技术要求新规详解及常见问题

 

  ①、保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版);

 

  ②、标志性成分方法验证资料的要求;

 

  ③、检验报告应注意的问题;

 

  ④、疑难问题交流答疑;

 

  (6)主讲人:郭顺星--中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、

 

  研究员、国家新药/保健食品/新食品原料评审专家;

 

  主题:保健食品研发注册中工艺和相关原料问题探讨

 

  ①、保健食品剂型的选择;

 

  ②、保健食品工艺筛选及其参数确定;

 

  ③、保健食品使用原料常见问题探讨;

 

  ④、保健食品工艺类常见问题交流答疑。

 

  (7)主讲人:北京采瑞医药科技有限公司?研发注册负责人;

 

  题目:新规下保健食品申报程序(注册与备案)及风险控制

 

  ①、保健食品注册与备案准入的基本要求。

 

  ②、保健食品研发要求及申报流程。

 

  ③、保健食品申报风险控制要点。

 

  二、参会对象

 

  1、国内外保健食品企业、医药企业、大健康行业从业者、高校、研发机构等从事保健食品研发及注册申报的高级研究者。

 

  2、保健食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业等。

 

  3、第三方检测机构。

 

  三、时间地点:

 

  会议时间:2021年1月13日-15日(13日全天报到)

 

  会议地点:北京市(具体地点报名后统一发送报到通知)

 

  四、组织机构:

 

  主办单位:全国药物技术创新服务联盟

 

  中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会

 

  协办单位:北京采瑞医药科技有限公司?

 

  承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司

 

  五、参会注册:

 

  会务费:2500元/人;(含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。

 

  优惠方式:1月8日前汇款2200元/人;同一单位3人参会免收1人会务费。

 

  注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。

 

  六、论文征集:

 

  本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。

 

  会议前将印刷论文集(保健食品研发及注册申报关键技术)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2021年1月5日前提交。


  七、会务组咨询方式:

 

  联系人:胡老师

 

  联系电话:15053537002(微信同号)

 

  0535-2129305

 

  请详细填写附件报名表并回复

 

  至邮箱expo@foodmate.net

日期:2020-12-25


保健食品政策法规宣讲——特殊食品政策法规宣讲计划暨免费公开课第十二讲顺利举办
关于行政受理服务大厅网上预约和取号有关事宜的公告(第276号)

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新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙1月举办

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